Certificación de Acreditación de Laboratorios Médicos ISO 15189:2022: Garantice la Confiabilidad y el Reconocimiento Global

¿Quién puede solicitar la certificación ISO 15189:2022?

Esta certificación está diseñada para laboratorios médicos, centros de diagnóstico, hospitales e instituciones de salud que realizan análisis médicos. Es aplicable tanto a laboratorios públicos como privados que buscan demostrar su competencia, precisión y calidad en los servicios de análisis de pacientes.

¿Qué es la norma ISO 15189:2022?

La norma ISO 15189:2022 es la norma internacional que especifica los requisitos de los sistemas de gestión de calidad específicos de los laboratorios médicos. Garantiza que los laboratorios cumplan con los estándares globales de competencia, imparcialidad y funcionamiento uniforme, con un enfoque especial en la seguridad del paciente y la fiabilidad de los resultados de las pruebas. Esta norma integra elementos de las normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001, pero está específicamente diseñada para laboratorios médicos.

¿Cuando se lanzó la última versión?

La última revisión de esta norma se publicó en 2022. Introduce actualizaciones para alinearse con las necesidades modernas de atención médica, la gestión de riesgos, las tecnologías digitales y la mejora continua en las prácticas de laboratorio clínico.

Beneficios de la certificación ISO 15189:2022

• Demuestra competencia de laboratorio a escala internacional.
• Mejora la seguridad del paciente y la confianza en los resultados de las pruebas.
• Garantiza el cumplimiento de las regulaciones y requisitos de atención médica.
• Mejora la eficiencia, precisión y confiabilidad de los procesos de laboratorio.
• Reduce errores, riesgos y posibles responsabilidades.
• Fortalece la elegibilidad para colaboraciones y reconocimientos internacionales

¿Quién es elegible para la certificación ISO 15189?

• Laboratorios clínicos en hospitales e instituciones de salud
• Centros de diagnóstico y pruebas médicas independientes
• Laboratorios de salud pública
• Instalaciones de investigación médica privadas y gubernamentales
• Laboratorios que prestan servicios de diagnóstico especializados o de rutina.

Cómo funciona el proceso de certificación ISO 15189

• Haga clic en el botón “Solicitar ahora” en esta página
• Registre su laboratorio a través de nuestro portal de aplicaciones seguro
• Presentar la documentación requerida sobre gestión de calidad, procesos de prueba y cumplimiento normativo.
• Completar el proceso de pago
• La certificación será revisada, aprobada y enviada por correo electrónico dentro de los 7 días hábiles.

Revisión remota y auditoría digital

La Junta Internacional de Acreditación realiza una revisión remota de la documentación. No se requieren auditorías in situ. La certificación se otorga una vez verificado el cumplimiento de la norma ISO 15189:2022, lo que garantiza su validez global.

¿Por qué debería obtener la certificación ISO 15189?

• Fortalece la credibilidad y la confianza en los servicios de laboratorio médico.
• Proporciona un punto de referencia de competencia reconocido internacionalmente.
• Mejora las operaciones y la eficiencia del laboratorio.
• Cumple con los estándares de cumplimiento de atención médica nacionales e internacionales.
• Genera confianza entre los pacientes, los proveedores de atención médica y los reguladores.

Consideraciones clave

• La certificación está acreditada y reconocida mundialmente.
• Cada certificado incluye un código QR y un enlace de verificación en línea.
• El proceso es totalmente en línea, transparente y eficiente.
• Garantía de reembolso total si la certificación no es aprobada

Ventajas empresariales de la certificación ISO 15189

La acreditación ISO 15189 mejora la reputación internacional de un laboratorio, garantiza la confianza del paciente en los resultados y permite la participación en iniciativas sanitarias transfronterizas. Además, proporciona una ventaja competitiva en licitaciones y contratos donde se exige una competencia certificada.

Validez y renovación de su certificado ISO 15189

Su certificado será válido por 1 año, de acuerdo con las prácticas globales de acreditación ISO.
La renovación anual está disponible a través de nuestro sitio web.

Por qué nuestra certificación ISO 15189 es más asequible

Utilizamos evaluaciones digitales en lugar de costosas auditorías in situ, ofreciendo la misma certificación acreditada internacionalmente a un costo menor, sin comprometer la calidad ni el reconocimiento global.

Garantía de devolución del 100% del dinero

Si su certificación no es aprobada, le reembolsaremos el importe íntegro. El proceso es transparente, sin riesgos y con validez internacional.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Cuánto tiempo dura el proceso?
Los certificados se emiten dentro de los 7 días hábiles siguientes a la solicitud.

¿Es obligatoria la certificación ISO 15189?
En muchos países, la acreditación ISO 15189 es un requisito para los laboratorios médicos, especialmente aquellos que prestan servicios a hospitales o instituciones gubernamentales.

¿Pueden postularse laboratorios pequeños?
Sí, tanto los laboratorios pequeños como los grandes pueden solicitar la certificación ISO 15189.

¿Cómo se pueden verificar los certificados?
Cada certificado incluye un código QR y un enlace de verificación, accesible en línea en todo el mundo.

Certificación de Acreditación de Laboratorios Médicos ISO 15189:2022 para Empresas e Instituciones