شهادة ISO 15378:2017 لمواد التعبئة والتغليف الأولية للمنتجات الطبية للشركات والمؤسسات
✓ خدمة التصديق للشركات والمؤسسات
✓ شهادة قابلة للتحقق باستخدام رمز الاستجابة السريعة والرابط
✓ استرداد كامل المبلغ في حالة رفض الطلب
السعر العادي
$59.00
$200.00
يحفظ
$141.00
عرض لفترة محدودة!
متاح – تقدم الآن
انقر فوق "تقديم الطلب الآن" للتقديم عبر لوحة IACUS، وتحميل مستنداتك للموافقة عليها، والحصول على شهادة معترف بها دوليًا لشركتك. 👇
شهادة ISO 15378:2017 لمواد التعبئة والتغليف الأولية للمنتجات الطبية للشركات والمؤسسات
$59.00
- التفاصيل الرئيسية✓ 1 شهادة موثقة صالحة لمدة سنة واحدة
✓ استرداد كامل للمبلغ في حالة رفض الطلب
✓ يمكن التحقق من خلال رمز الاستجابة السريعة والرابط
✓ الاعتماد الدولي
✓ التقديم عبر الإنترنت - لا حاجة للتفتيش المادي
✓ يتم التسليم خلال 7 أيام عمل - تتضمن الشهادة✓ الاعتراف الدولي
✓ رمز الاستجابة السريعة والتحقق عبر الإنترنت
✓ تم تسليمها بصيغة PDF
✓ موقعة ومختومة رقميًا
✓ صدر باللغة الإنجليزية
✓ رابط التحقق القابل للمشاركة - كيف يمكنني التقديم؟✓ انقر فوق زر التقديم الآن
✓ قم بالتسجيل في لوحة IACUS
✓ حدد شهادات الشركة
✓ أدخل تفاصيل شركتك
✓ قم بتحميل مستندات شركتك
✓ ادفع واحصل على شهادتك خلال 7 أيام - الجمهور المستهدف✓ الشركات والمؤسسات
✓ المصانع والمنتجين
✓ الشركات المصنعة ومقدمي الخدمات
✓ المصدرين والتجار الدوليين
✓ المنظمات غير الحكومية والمنظمات غير الربحية
✓ الاستشارات ومراكز التدريب والأكاديميات
وصف
شهادة ISO 15378:2017 لمواد التعبئة والتغليف الأساسية للمنتجات الطبية - ضمان السلامة والامتثال
من يمكنه التقدم بطلب للحصول على شهادة ISO 15378:2017؟
هذه الشهادة مُخصصة للمُصنِّعين والموردين والمؤسسات العاملة في إنتاج مواد التغليف الأولية للأدوية والأجهزة الطبية. وهي تُطبَّق على الشركات المُصنِّعة للأغلفة الزجاجية أو البلاستيكية أو المطاطية أو الألومنيوم، بالإضافة إلى حلول الوسم والختم المُستخدمة لحماية المنتجات الطبية.
ما هو ISO 15378:2017؟
ISO 15378:2017 هو المعيار الدولي الذي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة في تصنيع مواد التعبئة والتغليف الأولية للمنتجات الطبية. وهو يدمج مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يضمن استيفاء مواد التعبئة والتغليف لمتطلبات السلامة والجودة واللوائح التنظيمية باستمرار. ويساعد هذا المعيار على منع التلوث والاختلاط والعيوب، مع ضمان سلامة المنتج طوال سلسلة التوريد.
متى تم إصدار الإصدار الأحدث؟
تم نشر أحدث إصدار من هذا المعيار في عام 2017. وهو يتماشى مع متطلبات ISO 9001:2015 ويدمج مبادئ GMP الخاصة بصناعة الأدوية.
فوائد شهادة ISO 15378:2017
• ضمان الامتثال للوائح الصيدلانية والرعاية الصحية
• ضمان سلامة وتكامل مواد التعبئة والتغليف
• يقلل من مخاطر التلوث وعيوب المنتج
• تعزيز ثقة العملاء
• تحسين الكفاءة التشغيلية من خلال العمليات الموحدة
• تعزيز القدرة التنافسية في سلسلة توريد الأدوية
من هو المؤهل للحصول على شهادة ISO 15378؟
• مصنعي الحاويات الزجاجية والبلاستيكية والمطاطية للمنتجات الطبية
• منتجو رقائق الألومنيوم، وعبوات البثور، والأختام
• موردو مواد التغليف الأولية المعقمة وغير المعقمة
• شركات تعبئة وتغليف الأدوية والأجهزة الطبية
• المنظمات العاملة في مجال حلول وضع العلامات والختم على المنتجات الصيدلانية
كيف تعمل عملية الحصول على شهادة ISO 15378
• انقر فوق زر "تقديم الطلب الآن" في هذه الصفحة
• سجل مؤسستك من خلال البوابة الآمنة لدينا
• تقديم الوثائق المطلوبة حول عمليات التعبئة والتغليف الخاصة بك، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ونظام إدارة الجودة
• إكمال عملية الدفع
• سيتم مراجعة الشهادة والموافقة عليها وتسليمها عبر البريد الإلكتروني خلال 7 أيام عمل
المراجعة عن بعد والتدقيق الرقمي
يُجري مجلس الاعتماد الدولي تقييمًا عن بُعد للوثائق المُقدمة. لا يُشترط إجراء تدقيق ميداني. تُصدر الشهادات بعد التحقق الناجح، بصلاحية عالمية.
لماذا يجب عليك الحصول على شهادة ISO 15378
• يثبت امتثالك لمعايير GMP و ISO
• يعزز دورك كمورد موثوق به في قطاع الرعاية الصحية
• يعزز سلامة المرضى من خلال ضمان التعبئة والتغليف الخالية من التلوث
• يقلل من مخاطر الاستدعاءات والعقوبات التنظيمية
• توسيع فرص السوق الدولية
الاعتبارات الرئيسية
• الشهادات معتمدة ومعترف بها دوليا
• تتضمن كل شهادة رمز الاستجابة السريعة (QR) ورابط التحقق عبر الإنترنت
• عملية الاعتماد تتم عبر الإنترنت بنسبة 100%
• ضمان استرداد كامل المبلغ في حالة عدم الموافقة على الشهادة
المزايا التجارية لشهادة ISO 15378
تساعد شهادة ISO 15378 المؤسسات على وضع ضوابط جودة صارمة في إنتاج مواد تغليف المنتجات الطبية، مما يضمن الامتثال لمتطلبات كلٍّ من ISO وGMP. تُعزز هذه الشهادة سمعة أعمالكم في الأسواق شديدة التنظيم.
صلاحية وتجديد شهادة ISO 15378 الخاصة بك
ستكون شهادتك صالحة لمدة عام واحد، بما يتماشى مع ممارسات الاعتماد العالمية ISO.
التجديد السنوي متاح عبر موقعنا الإلكتروني.
لماذا تعتبر شهادة ISO 15378 الخاصة بنا أكثر تكلفة
نحن نقدم تقييمات عن بعد بدلاً من عمليات التدقيق المكلفة في الموقع، ونقدم نفس الشهادة المعترف بها دوليًا بتكاليف أقل، مع الحفاظ على المصداقية والامتثال.
ضمان استرداد الأموال بنسبة 100%
في حال عدم الموافقة على طلب الاعتماد الخاص بك، ستسترد كامل المبلغ. عمليتنا خالية من المخاطر، وموثوقة، وصالحة عالميًا.
الأسئلة الشائعة
كم من الوقت تستغرق العملية؟
يتم إصدار الشهادات خلال 7 أيام عمل من تقديم الطلب.
هل ISO 15378 إلزامي؟
على الرغم من أنه ليس إلزاميًا، فمن المستحسن بشدة لموردي التعبئة والتغليف في الصناعات الدوائية والطبية لضمان الامتثال والموثوقية.
هل يمكن للشركات الصغيرة التقديم؟
نعم، يمكن لمصنعي التغليف الصغار والكبار التقدم بطلب للحصول على شهادة ISO 15378.
كيف يمكن التحقق من الشهادات؟
يأتي كل شهادة مع رمز الاستجابة السريعة (QR) ورابط التحقق، ويمكن الوصول إليهما في جميع أنحاء العالم.
محتوى
SERVICE
- This service provides certification for companies and institutions.
- If the application is denied, there is a 100% money-back guarantee. The fee you paid will be refunded in full.
1 CERTIFICATE
- International recognition
- QR code & online verification
- Delivered in PDF format
- Digitally signed & stamped
- Issued in English
- Shareable verification link
- Valid for one year but renewable
التطبيق والتسليم
Application & Delivery
- Click the "Apply Now" button
Start the certification process by clicking the "Apply Now" button on the product page. (opens in a new window)
- Sign up to the IACUS panel
Create your account in the IACUS application panel. This lets you manage your application, upload documents, and track progress.
- Select the company certificates
Choose the specific company certification type you want to apply for certification.
- Enter your company details
Fill in your company’s official information, including legal name, address, and contact details to ensure accurate certification records.
- Upload your company documents
Provide the required supporting documents — tax registration certificate, certificate of incorporation, or certificate of activity — for verification.
- Pay and receive your certificate in 7 business days
Complete the secure payment. Once your application is verified, you will receive your digital certificate within 7 business days.
- Full refund if application is denied
If the application is denied, there is a 100% money-back guarantee. The fee you paid will be refunded in full.
عينة من الشهادات
