شهادة نظام إدارة الأجهزة الطبية ISO 13485:2016 للشركات والمؤسسات
✓ خدمة التصديق للشركات والمؤسسات
✓ شهادة قابلة للتحقق باستخدام رمز الاستجابة السريعة والرابط
✓ استرداد كامل المبلغ في حالة رفض الطلب
السعر العادي
$59.00
$200.00
يحفظ
$141.00
عرض لفترة محدودة!
متاح – تقدم الآن
انقر فوق "تقديم الطلب الآن" للتقديم عبر لوحة IACUS، وتحميل مستنداتك للموافقة عليها، والحصول على شهادة معترف بها دوليًا لشركتك. 👇
شهادة نظام إدارة الأجهزة الطبية ISO 13485:2016 للشركات والمؤسسات
$59.00
- التفاصيل الرئيسية✓ 1 شهادة موثقة صالحة لمدة سنة واحدة
✓ استرداد كامل للمبلغ في حالة رفض الطلب
✓ يمكن التحقق من خلال رمز الاستجابة السريعة والرابط
✓ الاعتماد الدولي
✓ التقديم عبر الإنترنت - لا حاجة للتفتيش المادي
✓ يتم التسليم خلال 7 أيام عمل - تتضمن الشهادة✓ الاعتراف الدولي
✓ رمز الاستجابة السريعة والتحقق عبر الإنترنت
✓ تم تسليمها بصيغة PDF
✓ موقعة ومختومة رقميًا
✓ صدر باللغة الإنجليزية
✓ رابط التحقق القابل للمشاركة - كيف يمكنني التقديم؟✓ انقر فوق زر التقديم الآن
✓ قم بالتسجيل في لوحة IACUS
✓ حدد شهادات الشركة
✓ أدخل تفاصيل شركتك
✓ قم بتحميل مستندات شركتك
✓ ادفع واحصل على شهادتك خلال 7 أيام - الجمهور المستهدف✓ الشركات والمؤسسات
✓ المصانع والمنتجين
✓ الشركات المصنعة ومقدمي الخدمات
✓ المصدرين والتجار الدوليين
✓ المنظمات غير الحكومية والمنظمات غير الربحية
✓ الاستشارات ومراكز التدريب والأكاديميات
وصف
شهادة نظام إدارة الأجهزة الطبية ISO 13485:2016 - ضمان السلامة والامتثال التنظيمي
من يمكنه التقدم بطلب للحصول على شهادة ISO 13485:2016؟
شهادة ISO 13485 مصممة للمؤسسات العاملة في تصميم وإنتاج وتركيب وصيانة الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الخدمات ذات الصلة. ويشمل ذلك المصنّعين والموردين والموزعين والشركات التي تقدم خدمات التعقيم والمعايرة والاختبار.
ما هو ISO 13485:2016؟
ISO 13485:2016 هو المعيار الدولي المعترف به لأنظمة إدارة الجودة (QMS) في صناعة الأجهزة الطبية. يركز هذا المعيار على ضمان سلامة المنتج، والامتثال للمتطلبات التنظيمية، وإدارة المخاطر طوال دورة حياة الأجهزة الطبية. يتوافق هذا المعيار مع لوائح الرعاية الصحية العالمية، مما يجعله بالغ الأهمية للمؤسسات التي تسعى إلى الوصول إلى الأسواق الدولية.
متى تم إصدار الإصدار الأحدث؟
تم إصدار الإصدار الأحدث، ISO 13485:2016، لمواءمة ممارسات إدارة الجودة مع الأطر التنظيمية العالمية، ومعالجة متطلبات السلامة والمخاطر والأداء المحدثة للأجهزة الطبية.
فوائد شهادة ISO 13485:2016
• ضمان الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الدولية
• تعزيز سلامة المنتج وضمان الجودة
• تعزيز الوصول إلى أسواق الرعاية الصحية العالمية
• تحسين إدارة المخاطر وسلامة المرضى
• بناء الثقة مع الجهات التنظيمية والمستشفيات والمستخدمين النهائيين
• يدعم التحسين المستمر في عمليات الإنتاج والجودة
من هو المؤهل للحصول على شهادة ISO 13485؟
• مصنعي الأجهزة الطبية
• موردو المكونات والمواد
• موزعين ومستوردي الأجهزة الطبية
• مختبرات المعايرة والاختبار
• مقدمي خدمات التعقيم
• أي منظمة ضمن سلسلة توريد الأجهزة الطبية
كيف تعمل عملية الحصول على شهادة ISO 13485
• انقر فوق زر "تقديم الطلب الآن" في هذه الصفحة
• قم بتسجيل مؤسستك من خلال نظامنا الآمن عبر الإنترنت
• قم بتقديم مستنداتك التي تثبت امتثالك لمتطلبات جودة الأجهزة الطبية
• إكمال عملية الدفع
• سيتم مراجعة الشهادة وتسليمها رقميًا خلال 7 أيام عمل
المراجعة عن بعد والتحقق الرقمي
يقوم مجلس الاعتماد الدولي بمراجعة وثائقكم من خلال عملية تحقق عن بُعد. لا حاجة لإجراء أي عمليات تدقيق في الموقع. بمجرد الموافقة، تُصدر شهادة ISO 13485 الخاصة بكم وتُعترف بها عالميًا.
لماذا يجب عليك الحصول على شهادة ISO 13485
• يثبت الامتثال للوائح الأجهزة الطبية العالمية
• يوفر ميزة تنافسية قوية في الأسواق الدولية
• تعزيز ثقة العملاء والمرضى
• يدعم عمليات الموافقة التنظيمية في مناطق متعددة
• يعزز الكفاءة التشغيلية وموثوقية المنتج
الاعتبارات الرئيسية
• الشهادة معترف بها ومعتمدة عالميًا
• تتضمن كل شهادة رمز الاستجابة السريعة (QR) ورابط التحقق عبر الإنترنت
• تتم عملية الاعتماد بأكملها عبر الإنترنت
• ضمان استرداد الأموال بنسبة 100% في حالة عدم الموافقة على الشهادة
المزايا التجارية لشهادة ISO 13485
شهادة ISO 13485 تُثبت التزامكم بسلامة الأجهزة الطبية والامتثال للوائح التنظيمية. كما تُحسّن سمعة مؤسستكم في قطاع الرعاية الصحية، وتفتح آفاقًا جديدة لفرص أعمال عالمية.
صلاحية وتجديد شهادة ISO 13485 الخاصة بك
ستكون شهادتك صالحة لمدة عام واحد، بما يتماشى مع ممارسات الاعتماد العالمية ISO.
التجديد السنوي متاح عبر موقعنا الإلكتروني.
لماذا تعتبر شهادة ISO 13485 الخاصة بنا أكثر تكلفة
من خلال استخدام مراجعة المستندات عن بعد والتسليم الرقمي، فإننا نعمل على تقليل التكاليف مع الحفاظ على المصداقية والاعتراف الدوليين، مما يجعل الحصول على الشهادة أكثر سهولة لجميع المؤسسات.
ضمان استرداد الأموال بنسبة 100%
في حال عدم اعتماد شهادتك، ستسترد كامل المبلغ. العملية آمنة وفعالة وخالية من المخاطر.
الأسئلة الشائعة
كم من الوقت يستغرق الحصول على شهادة ISO 13485؟
يتم إصدار الشهادات خلال 7 أيام عمل بعد تقديمها.
هل شهادة ISO 13485 إلزامية؟
لا، إنه أمر تطوعي، ولكن غالبًا ما يكون مطلوبًا لتلبية شروط الموافقة التنظيمية ودخول السوق للأجهزة الطبية.
هل يمكن لشركات الأجهزة الطبية الصغيرة التقديم؟
نعم، ينطبق معيار ISO 13485 على المؤسسات من جميع الأحجام ضمن قطاع الأجهزة الطبية.
كيف يمكنني التحقق من شهادة ISO 13485 الخاصة بي؟
تأتي جميع الشهادات مع رمز الاستجابة السريعة (QR) ورابط تحقق عبر الإنترنت للتحقق من صحتها.
محتوى
SERVICE
- This service provides certification for companies and institutions.
- If the application is denied, there is a 100% money-back guarantee. The fee you paid will be refunded in full.
1 CERTIFICATE
- International recognition
- QR code & online verification
- Delivered in PDF format
- Digitally signed & stamped
- Issued in English
- Shareable verification link
- Valid for one year but renewable
التطبيق والتسليم
Application & Delivery
- Click the "Apply Now" button
Start the certification process by clicking the "Apply Now" button on the product page. (opens in a new window)
- Sign up to the IACUS panel
Create your account in the IACUS application panel. This lets you manage your application, upload documents, and track progress.
- Select the company certificates
Choose the specific company certification type you want to apply for certification.
- Enter your company details
Fill in your company’s official information, including legal name, address, and contact details to ensure accurate certification records.
- Upload your company documents
Provide the required supporting documents — tax registration certificate, certificate of incorporation, or certificate of activity — for verification.
- Pay and receive your certificate in 7 business days
Complete the secure payment. Once your application is verified, you will receive your digital certificate within 7 business days.
- Full refund if application is denied
If the application is denied, there is a 100% money-back guarantee. The fee you paid will be refunded in full.
عينة من الشهادات
